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                                                                大发彩平台:鼠疫概念股 远没有大跌的华领医药-B有趣-艺术资讯

                                                                最新资讯 2019年11月13日 13:06

                                                                鼠疫概念股 远没有大跌的华领医药-B有趣-艺术资讯

                                                                鼠疫概念股 远没有大跌的华领医药-B有趣-艺术资讯

                                                                【六部门约谈网约车】

                                                                招股书显示?□,III期临床试验正在评估Dorzagliatin作为未用药2型糖尿病患者的单药疗法效率∟□,若获国家批准〇,将成为中国的一线疗法﹡△〇。于此同时〇♂,Dorzagliatin与二甲双胍联合使用的效力也正在测评▽◇,若获批准♂⊿┊,可成为二甲双胍的附加疗法□∟⊿。

                                                                放眼望去↑♂♂,用Dorzagliatin后糖化血红蛋白下降↑,但达标率50%都不到π?,根本谈不是上大进步∵。并且可不要忘记在萄糖激酶激活剂中♂↑,近几年国内外企业纷纷加入研发大军↑♂,赛道拥挤异常⌒,华领医药的数据仅仅只是好于安慰剂∟∵┊,显然无法取代或威胁当前的如二甲双胍等药品的地位┊⌒。

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                                                                行情来源:智通财经想颠覆糖尿病奈何现实太无情说起华领医药〇,媒体、券商鲜有覆盖⌒♂,以至于很多人都已经忘记了这位“香港第三只带B”的生物医药公司〇。智通财经此前在招股书了解到♂,华领目前致力于开发用于治疗2型糖尿病的全球首创口服新药Dorzagliatin(HMS5552)┊。资料Dorzagliatin是一种葡萄糖激酶激活剂(或GKA)↑♂△,它通过恢复2型糖尿病患者的葡萄糖稳态平衡来控制糖尿病的渐进性、退行性等特性⊙﹡┊。

                                                                招股书数据沉浸一年多后□⌒,11月11日π,智通财经观察到∴,华领医药突然发布公告△∵π,称该公司公布全球首创的双重机制葡萄糖激酶启动剂dorzagliatin(HMS5552)的单药治疗III期临床研究(HMM0301?△↑,NCT03173391)的24周核心研究结果⌒□⌒。

                                                                当然△♂,除了罗氏的授权□,华领医药也积累了7条研发管线☆⊙。其中⌒△,Dorzagliatin管线、Dorzagliatin与二甲双胍联用的管线均处于临床第三阶段∵,预计2019年下半年便可完成第三阶段研发♂⊿,2020年底或2021年上半年之前便可取得新药上市批准♂。

                                                                华领的产品研发管线还包括Dorzagliatin与其他已获批准的2型糖尿病疗法联用以治疗不同类型的患者┊↑↑。2018年下半年?∟,该公司将开始Dorzagliatin与DPP-4、SGLT-2联合疗法的临床试验△,2019年下半年☆〇,将开始Dorzagliatin与胰岛素、GLP-1联合疗法的临床试验﹡∵。

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                                                                临床数据爆发力并不惊人从上述便可以看出Dorzagliatin对华领医药的意义♂☆∟。毫不夸张地说△∴♂,Dorzagliatin就是华领医药的“全部”?☆∟。

                                                                所以◇,华领医药的“大炸弹”目前来看威力并不惊人↑,前途充满变量↑∴。(田宇轩/文)

                                                                又是达到研究主要疗效终点◇☆,又是安全和耐受性好∟,又是疗效显著﹡∟♀,可为什么就是激不起投资者的爱??,反而是被无情的“抛杀呢△?这就不得不从28周的观察期?π,优于安慰剂等数据来说了□。

                                                                热点栏目自选股数据中心行情中心资金流向模拟交易客户端来源:智通财经鼠疫时隔多年再次出现♂▽◇,让人惊恐不已♂⊙☆。要知道这种“瘟疫”可比非典、埃博拉病毒厉害的多π⊿,以至于卫生机构们都格外小心谨慎♂。当然◇⊙,小心至于⊿,艺高人胆大的户们却在朋友圈中发问⊿∟,“跪求鼠疫药品概念股”〇。

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                                                                华领将Dorzagliatin与多个已获批治疗药物进行联合试验□〇⌒,是为了生产固定剂量组合药物☆,以提供个性化的最佳组合疗法〇♂▽。但从另一个角度看﹡♂∴,虽然产品组合丰富┊﹡,但产品类别单一(仅治疗糖尿病患者)〇◇,若Dorzagliatin最后研发失败∵⊙,那么余下的5个组合疗法也将“半途而废”⊙┊,且mGLUR5仍未进入临床试验阶段∟↑,单产品类别让风险有所加大♂。

                                                                智通财经也快速翻阅了起治疗药品〇┊,均多为抗生素﹡◇♂,比如四环素片、盐酸美他环素♂↑,以及大输液等∟。四环素片的生产商就包括上海医药(02607)参股的子公司上海新亚药业;盐酸美他环素则有中国生物制药(01177)的正大天晴(正大丰海)、A股的方盛制药、济川药业等;盐酸多西环素▽♂,华润医药(03320)的三九、紫竹都是起生产厂家等;大输液包括华润紫竹、石四药(02005)A股科伦等∟⌒⌒。

                                                                智通财经从药物学角度来看⊙,28周的观察期并没有不妥π♂,无非是开放式活性药物治疗的药物安全性研究♀⊙,让病患自己调节、做好坚持♂☆,但7个月“摆脱”医生⌒♀♀,能否实现设定要求♀△,这就存在一定变量﹡△。另外〇?⊙,就算通过设定临床﹡〇☆,7个月后再提交NDA(药品批产上市前的最后考验)对投资者而言等待时间过长♂◇。

                                                                药品概念股不少♂?,但事实上并没有什么炒作价值☆⌒⊙。相反⌒↑⊙,这几天公布了自己新药临床数据的华领医药-B(02552)却被二级市场折磨的“痛不欲生”△∟。一天半跌掉了36%﹡▽□,让原本就走的稀稀落落的K线图更加难看〇﹡。

                                                                另外?π,华领医药公布的疗效显著其实只是优于安慰剂↑↑⊿。Dorzagliatin治疗组的糖化血红蛋白(HbA1c)从基线8.35%降低了1.07%(最小二乘法平均值)⌒⊿,安慰剂组从基线8.37%降低了0.5%◇△。Dorzagliatin治疗组HbA1c降低与安慰剂组相比π⊙∵,组间差异具有显著的统计学意义(p<0.0001)▽。针对符合方案资料集的分析结果显示⊿?,按照美国糖尿病协会ADA的治疗达标标准(治疗后HbA1c低于7%)□,dorzagliatin治疗组45.5%的患者达标∴﹡,对比安慰剂组21.5%达成率↑,组间差异具有显著的统计学意义(PPS⊿,p<0.0001);血糖稳态控制率复合终点∟∟☆,即HbA1c治疗达标且同时无低血糖事件发生⊙,在dorzagliatin组达到45%〇△,显著高于安慰剂组21.5%达成率(p<0.0001)♂〇。

                                                                原本一则有望复制长江生命科技(00775)“壮举”的公告∟,却败给了数据?♂π。按公告透露♀⌒,Dorzagliatin单药治疗3期注册临床研究(HMM0301)24周核心资料结果♂∟,达到研究主要疗效终点;首次开展:针对2型糖尿病病因、专注修复血糖传感葡萄糖激酶、重塑血糖稳态的3期注册临床研究;安全和耐受性好:dorzagliatin治疗24周期间低血糖发生率低于百分之一┊,无药物相关的严重不良事件发生;疗效显著:dorzagliatin治疗24周后糖化血红蛋白相对基线降低1.07%⊿♂♂,显著优于安慰剂?∵☆,p值小于0.0001;首次实现:由中国创新生物技术公司研发的全球首创2型糖尿病新药达到主要疗效终点∴。

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                                                                2011年12月♀┊,华领医药获罗氏制药授权开发初期候选药物Dorzagliatin♂┊。Dorzagliatin是第四代的GKA▽〇﹡,专为解决第二代GKA(Piragliatin)的特定缺陷⊙∴↑。而根据与罗氏的协议⌒〇↑,华领需要向罗氏缴纳各种前期、里程碑及特许权的付款□。若华领需要在若干国家或地区提交新药申请∵▽♂,付费最高额达3700万美元;商业化后☆⌒⊙,若达到特定年度销售额下限后支付款项最高达5500万美元△。

                                                                所以♂∟﹡,华领医药的Dorzagliatin属于典型的授权药∵□。直接点♂,华领医药不过是罗氏的“打工仔”☆♀☆。

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                                                                事实上▽〇π,早期的Dorzagliatin仅仅是一个候选药物◇,它的由来△,还得从全球第一家专注于GKA设计的跨国药企——罗式制药说起↑。罗氏制药当时研发了第二代GKA药物——Piragliatin?,但由于Piragliatin在二期试验中积累了大量人体代谢物☆∟,特别是对于定期使用该药物用来治疗2型糖尿病等慢性疾病的患者来说◇﹡,可能会导致肝脏中毒〇?,因此停止了Piragliatin的进一步研发♀。

                                                                除此之外﹡,该公司还有一条mGLUR5管线⊙﹡,这是一种用于治疗柏金逊病左旋多巴诱导的运动障碍或PD-LID的潜在新型获选药物▽〇,公司预计在2019年下半年启动mGLUR5的I期临床试验▽。

                                                                上一页: 香港社会各界:强烈谴责暴徒意图瘫痪香港的行径 下一页: 科学家找出内分泌干扰物“十大特征”
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