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来源:医脉通2019-08-14

医脉通编译整理,未经授权请勿转载。


亚洲年轻女性乳腺癌患者具有独特的临床病理特征,因此基于非亚洲绝经后女性数据的治疗方法的适用性尚存疑问。本文主要针对亚洲女性绝经前激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)乳腺癌的治疗提供声明建议。

 

亚洲乳腺癌协作组(ABCCG)审查了当前ESO-ESMO和St. Gallen共识关于HR + / HER2-绝经前女性患者的建议。讨论了≥3/12专家成员的争议点,并就有争议的问题发表了声明供匿名投票用,≥75%为达成共识。


内分泌治疗用于早期/晚期乳腺癌的临床试验


绝经前亚洲女性的独特临床病理特征可能是MONALESSA 7研究中亚洲患者预后更好的原因。除MONALEESA 7外,仅有两项CDK4/6抑制剂用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的研究纳入绝经前患者,PALOMA-3研究中绝经前女性占21%,MONARCH 2研究中为16%。


ABCCG认为,完全纳入绝经前患者的MONALEESA-7研究,提供了有价值的证据,支持内分泌治疗联合靶向治疗能为HR+晚期乳腺癌绝经前患者同样带来获益。MONALEESA 7是20年来唯一一项针对绝经前晚期疾病患者的III期临床试验,为此类患者使用CDK4/6抑制剂提供了坚实的证据。


ABCCG认为有必要对年轻的亚洲女性乳腺癌患者提出具体的治疗建议。 


ABCCG不同意ESO-ESMO晚期乳腺癌国际共识指南第4版(ABC4)的建议,因为绝经前和绝经后乳腺癌在某些方面有明显的不同。ABC4认为绝经前和绝经后患者进行单独或重复试验是不合理的。


表1 内分泌治疗用于绝经前乳腺癌患者的临床试验

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备注:OFS 卵巢功能抑制;OFA 卵巢功能切除,标示%表示达成共识 


绝经前HR+早期乳腺癌患者的治疗

 

ABCCG对OFS的立场与St. Gallen共识有所不同(表2,声明3)。专家组表示,ZEBRA研究中接受OFS治疗的患者与接受环磷酰胺+甲氨蝶呤+氟尿嘧啶治疗患者的无病生存率相同。此外,辅助化疗用于绝经前早期HR+乳腺癌仅在化疗抑制卵巢功能的患者中可见获益。


表2 卵巢功能抑制

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ABCCG认为,基因组数据用于指导内分泌治疗的类型和持续时间方面的价值尚未在前瞻性试验中得到验证。虽然专家组认为临床和基因组因素在风险评估中有一定价值,但更强调了,迄今为止,基因组分类在选择特定患者进行内分泌治疗方面还没成功(表3,声明4a)。


ABCCG进一步指出,SOFT & TEXT研究的亚组结果显示,孕激素受体低表达和/或Ki-67高表达的患者能从依西美坦+OFS治疗(对比他莫昔芬±OFS)中获得绝对获益(表3,声明4b)。


表3 基因检测和临床结果用于指导OFS 

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芳香化酶抑制剂除了在总生存(OS)方面不优于他莫昔芬之外,也与不利的心血管事件和骨质疏松相关。韩国还没批准芳香化酶抑制剂用于HR+、绝经前乳腺癌的辅助治疗。


既定指南支持芳香化酶抑制剂联合OFS治疗用于绝经前早期HR+乳腺癌的辅助治疗,与之相反,ABCCG在使用芳香化酶抑制方面未达成共识(表4,声明5),在高风险患者中也没能达成共识(表4,声明5a),本共识认为中度风险患者应使用他莫西芬(表4,声明5 b)。


表4 绝经前OFS患者的内分泌治疗

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ABCCG支持对于绝经后乳腺癌RS复发评分≥26分(被定义为高风险)的患者进行化疗。但是,基于TAILORx结果,ABCCG专家组认为,RS评分在年龄≤50岁和>50岁患者中有不同意义 (表5,声明6),对于RS评分≤15分的患者不推荐化疗。


表5 21基因检测复发风险评分对年龄≤50岁患者的治疗意义 

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本共识支持St. Gallen共识对高危患者的建议(表6,声明7)。此外,根据TAILORx的结果,ABCCG认为对于年龄小于50岁的中等基因组风险患者,化疗是一种有效的治疗选择。 


表6 辅助化疗+OFS+芳香化酶抑制剂

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绝经前晚期乳腺癌的治疗


ABC 4建议,HR+乳腺癌应首选内分泌治疗,即使是内脏疾病(除非有内脏危象或有内分泌抵抗),若使用GnRHa,应按月给予以优化OFS,但专家组不支持此推荐。本共识认为,如果主要内分泌治疗是他莫昔芬,GnRHa应每月或每3个月给予(表7,声明8a)。 


表7 他莫昔芬或芳香化酶抑制剂为主要内分泌治疗给予OFS治疗 

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ABCCG认为,虽然他莫西芬被认为不那么有效,但仍然是此类患者的一种选择(表8,声明9a)。在辅助他莫西芬治疗复发时,ABCCG建议使用其他单药,如醋酸甲羟孕酮、megace、高剂量氟维司群或托瑞米芬,尽管它们的效果也较差(表8,声明9c)。 


表8  OFS/OFA下降绝经前患者的选择

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参考文献:

Yeo W, Ueno T, Lin CH, et al. Treating HR+/HER2- breast cancer in premenopausal Asian women:Asian Breast Cancer Cooperative Group 2019 Consensus and position on ovarian suppression. Breast Cancer Res Treat. 2019 Jul 4. doi: 10.1007/s10549-019-05318-5. [Epub ahead of print]

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